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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C18H26N2O4 334.42

本品为（±）-4-苯甲酰胺基-N，N-二丙基戊酰胺酸。按干燥品计算，含C18H26N2O4不得少于99.0%。

【性状】

本品为白色结晶性粉末；无臭。

本品在乙醇或三氯甲烷中易溶，在水中极微溶解；在氢氧化钠试液中溶解。

熔点　本品的熔点（通则0612）为148.5～152℃。

【鉴别】

本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集67图）一致。

【检查】

氯化物　取本品2.0g，加硝酸1 ml，用水稀释成50ml，振摇，滤过，取滤液25 ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-2%醋酸铵溶液（30：10：60）为流动相；检测波长为240nm；进样体积20μl。

系统适用性要求　理论板数按丙谷胺峰计算不低于3000。

测定法　精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。

限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

【含量测定】

取本品约0.3g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）30ml溶解后，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于33.44mg的C18H26N2O4。

【类别】

抑酸药。

【贮藏】

密封保存。

【制剂】

（1）丙谷胺片　（2）丙谷胺胶囊