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丙泊酚-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典第二部   分类:品种正文 第一部分

C12H18O 178.27

本品为2,6-二异丙基苯酚,含C12H18O应为98.0%~102.0%。

【性状】

本品为白色或类白色结晶固体(15℃以下),常温下为无色至微黄色澄明液体。有特异臭。遇光逐渐变成黄色,遇高温很快变成黄色。

本品在乙醇、乙醚或丙酮中极易溶解;在水中极微溶解。

相对密度 本品的相对密度(通则0601)为0.952~0.956。

凝点 本品的凝点(通则0613)为18.0~19.0℃。

折光率 本品的折光率(通则0622)为1.5124~1.5144。

【鉴别】

(1)取本品0.1ml,用乙醇-水(32:25)10ml溶解后,取溶液5ml,加溴试液,即生成瞬即溶解的白色沉淀,但溴试液过量时,即生成持久的沉淀。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集707图)一致。

【检查】

酸度 取本品1.0ml,加水25.0ml,充分振摇后,静置5~10分钟,分取水层,滤过,取滤液10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色。

乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0ml,用乙醇稀释至10ml,摇匀,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

供试品溶液 取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含丙泊酚3mg的溶液。

对照溶液 精密量取供试品溶液0.5ml,置500ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。

对照品溶液 取杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含1.5μg的溶液。

系统适用性溶液 取丙泊酚对照品与杂质Ⅱ对照品各适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含丙泊酚1mg与杂质Ⅱ3μg的混合溶液。

色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸二氢钠溶液(取磷酸二氢钠一水合物2.76g,加水900ml使溶解,用85%磷酸调节pH值至3.0,用水稀释至1000ml)为流动相A,以乙腈为流动相B,按下表进行梯度洗脱;流速为每分钟1.0ml;检测波长为275nm;柱温40℃;进样体积10μl。



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