丙氨酰谷氨酰胺-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C8H15N3O4 217.22

本品为N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。按干燥品计算，含C8H15N3O4不得少于98.5%。

【性状】

本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末；无臭。

本品在水中易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。

比旋度　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含50mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+9.5°至+11.0°。

【鉴别】

（1）取本品约20mg，加水1ml使溶解，加茚三酮试液5滴，加热，即显蓝紫色。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

【检查】

酸度　取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～6.0。

溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加水5ml使溶解，溶液应澄清无色。如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

氯化物　取本品0.30g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

硫酸盐　取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

铵盐　取本品0.10g，在60℃以下减压蒸馏，依法检查（通则0808），与标准氯化铵溶液8.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.08%）。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　精密称取本品适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1 ml中约含丙氨酰谷氨酰胺4 mg的溶液。

对照品溶液　取主成分与各杂质对照品适量，精密称定，按下表的浓度加流动相溶解并定量稀释制成。