丙氨酰谷氨酰胺注射液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品为丙氨酰谷氨酰胺的灭菌水溶液。含丙氨酰谷氨酰胺（C8H15N3O4）应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】

本品为无色澄明液体。

【鉴别】

（1）取本品1ml，加水10ml，加茚三酮试液5滴，加热，即显蓝紫色。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

pH值　应为5.4～6.0（通则0631）。

吸光度　取本品，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在400nm的波长处测定，吸光度不得过0.05。

氨　照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。试验应在20～25℃进行。

供试品溶液　精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取氯化铵29.7mg，精密称定，置500ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀（每1ml中相当于20μg的）。

测定法　精密量取还原酶Ⅰ溶液（NADH）（取还原型辅酶Ⅰ适量，用2-氧代戊二酸缓冲液制成每1ml中含0.2mg的溶液。该溶液4℃可保存3天）1.0ml，置吸收池中，加供试品溶液0.1ml和水1.9ml，混匀，反应5分钟。以水为参比，在340nm的波长处测定吸光度A1，再加入谷氨酸脱氢酶溶液（GLDH）（取谷氨酸脱氢酶适量，加水稀释制成每1ml中含1000单位的溶液）0.02ml，混匀，20分钟后测定吸光度A2。同法测定水和对照品溶液的吸光度，分别为B1、B2和C1、C2。按下式计算。