丙酸氟替卡松-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C25H31F3O5S 500.57

本品为6α，9α-二氟-17-［［（氟甲基）硫代］甲酰基］-11β-羟基-16α-甲基雄甾-1，4-二烯-3-酮-17α-基丙酸酯。按无水与无溶剂物计算，含C25H31F3O5S应为98.0%～102.0%。

【性状】

本品为白色或类白色粉末；无臭。

本品在二氯甲烷中略溶，在乙醇中微溶，在水中几乎不溶。

比旋度　取本品，精密称定，加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+32°至+36°。

【鉴别】

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

【检查】

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品20mg，置100ml量瓶中，加流动相A-流动相B（50：50）溶解并稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液　取丙酸氟替卡松与杂质Ⅰ对照品适量，加流动相A-流动相B（50：50）溶解并稀释制成每1ml中含丙酸氟替卡松0.2mg与杂质Ⅰ0.4μg的溶液。

灵敏度溶液　取供试品溶液适量，用流动相A-流动相B（50：50）稀释制成每1ml中含丙酸氟替卡松0.1μg的溶液。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Kromasil 100-5 C18，4.6mm×250mm，5μm或效能相当的色谱柱），以含0.05%磷酸与3.0%甲醇的乙腈溶液为流动相A，以含0.05%磷酸与3.0%甲醇的水溶液为流动相B，按下表进行梯度洗脱，流速为每分钟1.0ml，柱温为40℃，检测波长为239nm。进样体积50μl。