丙磺舒片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含丙磺舒（C13H19NO4S）应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】

本品为白色片。

【鉴别】

（1）取本品的细粉适量（约相当于丙磺舒0.25g），加丙酮30ml使丙磺舒溶解，滤过，滤液滴加水适量使析出沉淀，滤过，沉淀照丙磺舒项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

（2）取含量测定项下溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在225nm与249nm的波长处有最大吸收。

【检查】

溶出度　照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法）测定。

溶出条件　以人工肠液900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时取样。

测定法　取溶出液10ml，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在244nm的波长处测定吸光度，按C13H19NO4S的吸收系数（）为359计算每片的溶出量。

限度　标示量的80%，应符合规定。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于丙磺舒60mg），置200ml量瓶中，加乙醇150ml与盐酸溶液（9→100）4ml，置70℃水浴上加热30分钟，放冷，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→100）2ml，用乙醇稀释至刻度，摇匀。

测定法　取供试品溶液，在249nm的波长处测定吸光度，按C13H19NO4S的吸收系数（）为338计算。

【类别】

同丙磺舒。

【规格】

0.25g

【贮藏】

遮光，密封保存。