左旋多巴片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含左旋多巴（C9H11NO4）应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】

本品为白色或类白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【鉴别】

（1）取本品细粉，照左旋多巴项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

（2）取本品细粉适量（约相当于左旋多巴750mg），加3mol/L盐酸溶液25ml，振摇使左旋多巴溶解，滤过，滤液中逐滴加入氨试液调节pH值为4.0，搅拌，避光放置数小时使左旋多巴沉淀析出。滤过，沉淀用水洗涤，取沉淀置105℃干燥。沉淀的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集87图）一致。

【检查】

溶出度　照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法）测定。

溶出条件　以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时取样。

测定法　取溶出液10ml，滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml（50mg规格）或25ml（125mg规格）或50ml（250mg规格）量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在280nm的波长处测定吸光度，按C9H11NO4的吸收系数（）为141计算每片的溶出量。

限度　标示量的80%，应符合规定。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于左旋多巴30mg），置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）适量，振摇使左旋多巴溶解，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置另一100ml量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀。

测定法　取供试品溶液，在280nm的波长处测定吸光度，按C9H11NO4的吸收系数（）为141计算。

【类别】

同左旋多巴。

【规格】

（1）50mg　（2）125mg　（3）250mg

【贮藏】

遮光，密封保存。