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左旋多巴胶囊-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典第二部   分类:品种正文 第一部分

本品含左旋多巴(C9H11NO4)应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】

本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

【鉴别】

(1)取本品的内容物适量,照左旋多巴项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。

(2)取本品的内容物适量(约相当于左旋多巴750mg),加3mol/L盐酸溶液25ml,振摇使左旋多巴溶解,滤过,滤液中逐滴加入氨试液调节pH值为4.0,搅拌,避光放置数小时使左旋多巴沉淀析出。滤过,沉淀用水洗涤,取沉淀置105℃干燥。沉淀的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集87图)一致。

【检查】

溶出度 照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。

溶出条件 以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。

测定法 取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在280nm的波长处测定吸光度,按C9H11NO4的吸收系数()为141计算每粒的溶出量。

限度 标示量的80%,应符合规定。

其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。

供试品溶液 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于左旋多巴30mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)适量,振摇使左旋多巴溶解,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置另一100ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀。

测定法 取供试品溶液,在280nm的波长处测定吸光度,按C9H11NO4的吸收系数()为141计算。

【类别】

同左旋多巴。

【规格】

0.25g

【贮藏】

遮光,密封保存。



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