石杉碱甲注射液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品为石杉碱甲的灭菌水溶液。含石杉碱甲（C15H18N2O）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【鉴别】

（1）取本品1ml，加碘化铋钾试液2滴，即生成橙黄色沉淀。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

pH值　应为3.5～6.5（通则0631）。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品，加0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含石杉碱甲0.1mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液适量，用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含石杉碱甲2.5μg的溶液。

色谱条件、系统适用性要求与测定法　见石杉碱甲有关物质项下。

限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（2.5%）。

其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　精密量取本品适量，用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含石杉碱甲40μg的溶液。

对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见石杉碱甲含量测定项下。

【类别】

同石杉碱甲。

【规格】

1ml：0.2mg

【贮藏】

遮光，密闭保存。