右旋糖酐40葡萄糖注射液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品为右旋糖酐40与葡萄糖的灭菌水溶液。含右旋糖酐40与葡萄糖（C6H12O6·H2O）均应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】

本品为无色、稍带黏性的澄明液体，有时显轻微的乳光。

【鉴别】

照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的鉴别试验，显相同的反应。

【检查】

分子量与分子量分布　照分子排阻色谱法（通则0514）测定。

供试品溶液　精密量取本品适量，加流动相稀释制成每1ml中约含右旋糖酐40 10mg的溶液，振摇，放置过夜。

对照品溶液、系统适用性溶液（1）、系统适用性溶液（2）、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见右旋糖酐40分子量与分子量分布项下。

限度　重均分子量应为32 000～42 000，10%大分子部分重均分子量不得大于120 000，10%小分子部分重均分子量不得小于5000。

渗透压摩尔浓度　应为270～350mOsmol/kg（通则0632）。

pH值、5-羟甲基糠醛、重金属、异常毒性、细菌内毒素与过敏反应　照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法检查，均应符合规定。

其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

【含量测定】

照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法测定，用右旋糖酐40做空白试验校正。

【类别】

同右旋糖酐40。

【规格】

（1）10%右旋糖酐40葡萄糖注射液　100ml：10g右旋糖酐40与5g葡萄糖；250ml：25g右旋糖酐40与12.5g葡萄糖；500ml：50g右旋糖酐40与25g葡萄糖

（2）6%右旋糖酐40葡萄糖注射液　100ml：6g右旋糖酐40与5g葡萄糖；250ml：15g右旋糖酐40与12.5g葡萄糖；500ml：30g右旋糖酐40与25g葡萄糖

【贮藏】

在25℃以下密闭保存。