右旋糖酐铁片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含右旋糖酐铁，含铁（Fe）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为糖衣片，除去包衣后显棕褐色。

【鉴别】

取本品，研细，取细粉适量（约相当于Fe 12.5mg），照右旋糖酐铁项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

【检查】

溶出度　照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法）测定。

溶出条件　以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时取样。

供试品溶液　取溶出液适量，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　精密量取铁单元素标准溶液适量置50ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液分别定量稀释制成每1ml中含5μg、2.5μg、1.25μg的溶液。

测定法　取供试品溶液与对照品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406），在248.3nm的波长处分别测定，按标准曲线法计算每片的溶出量。

限度　标示量的80%，应符合规定。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

取本品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于Fe 0.1g），照右旋糖酐铁项下的方法测定。

【类别】

同右旋糖酐铁。

【规格】

25mg（按Fe计）

【贮藏】

遮光，密封保存。