布洛芬混悬滴剂-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含布洛芬（C13H18O2）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为乳白色或着色的混悬液体。

【鉴别】

（1）取本品适量，加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中约含布洛芬0.25mg的溶液（必要时滤过），照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在265nm与273nm的波长处有最大吸收。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

pH值　应为2.0～6.5（通则0631）。

相对密度　本品的相对密度应为1.090～1.270（通则0601）。

其他　应符合口服混悬剂项下有关的各项规定（通则0123）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品，摇匀，精密称取1.1g（约相当于布洛芬40mg），置50ml量瓶中，加1mol/L氢氧化钠溶液1ml，加水适量，振摇使布洛芬溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

对照品溶液　取布洛芬对照品约40mg，精密称定，置50ml量瓶中，加1mol/L氢氧化钠溶液1ml，加水适量，振摇使布洛芬溶解，用水稀释至刻度，摇匀。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-水-磷酸（65：10：25：0.03）为流动相；检测波长为220nm；进样体积20μl。

系统适用性要求　理论板数按布洛芬峰计算应不低于1000。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

【类别】

同布洛芬。

【规格】

20ml：0.8g

【贮藏】

遮光，密封保存。