卡比马唑片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含卡比马唑（C7H10N2O2S）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为白色片。

【鉴别】

（1）取本品的细粉适量（约相当于卡比马唑10mg），照卡比马唑项下的鉴别（1）项试验，显相同反应。

（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在227nm与292nm的波长处有最大吸收。

【检查】

甲巯咪唑　照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液　取本品20片，研细，加三氯甲烷适量，研磨使卡比马唑溶解，滤过，用三氯甲烷洗涤滤器，合并滤液与洗液，置10ml量瓶中，用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取甲巯咪唑对照品适量，精密称定，加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中含100μg的溶液。

色谱条件与测定法　见卡比马唑甲巯咪唑项下。

限度　供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（1.0%）。

含量均匀度　取本品1片，置乳钵中研细，加水适量，研磨，并用水80ml分次转移至100ml量瓶中，在约35℃水浴中不断振摇5分钟，使卡比马唑溶解，放冷至室温，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20ml，照含量测定项下的方法，自'置100ml量瓶中'起，依法测定含量，应符合规定（通则0941）。

溶出度　照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法）测定。

溶出条件　以盐酸（9→1000）600ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时取样。

测定法　取溶出液5ml，以滤纸滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在292nm的波长处测定吸光度，按C7H10N2O2S的吸收系数（）为557计算每片的溶出量。

限度　标示量的75%，应符合规定。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于卡比马唑25mg），置250ml量瓶中，加水约100ml，在约35℃的水浴中不断振摇5分钟，使卡比马唑溶解，放冷至室温，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→100）10ml，用水稀释至刻度，摇匀。

测定法　取供试品溶液，在292nm的波长处测定吸光度，按C7H10N2O2S的吸收系数（）为557计算。

【类别】

同卡比马唑。

【规格】

5mg

【贮藏】

遮光，密封保存。