卡比多巴片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含无水卡比多巴（C10H14N2O4）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为类白色片。

【鉴别】

（1）取本品细粉适量（约相当于卡比多巴10mg），加甲醇10ml，振摇使卡比多巴溶解，滤过，滤液分为两份，一份中加临用新制的0.2%硫酸亚铁溶液与1%酒石酸钾钠溶液各1ml，加醋酸铵约20～40mg，即显蓝紫色，加浓氨溶液1滴，振摇，紫色即变深；另一份中加对二甲氨基苯甲醛溶液（取对二甲氨基苯甲醛0.4g，加0.1mol/L硫酸溶液至10ml）0.5ml，即显橙黄色。

（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在281nm的波长处有最大吸收。

【检查】

溶出度　照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法）测定。

溶出条件　以0.1mol/L盐酸溶液750ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时取样。

测定法　取溶出液，滤过，取续滤液。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在281nm的波长处测定吸光度，按C10H14N2O4的吸收系数（）为123计算每片的溶出量。

限度　标示量的70%，应符合规定。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于卡比多巴50mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液适量，振摇使卡比多巴溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。

测定法　取供试品溶液，在281nm的波长处测定吸光度，按C10H14N2O4的吸收系数（）为123计算。

【类别】

同卡比多巴。

【规格】

25mg（按C10H14N2O4计）

【贮藏】

遮光，密封保存。