卡前列甲酯栓-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含卡前列甲酯（C22H38O5）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为乳白色至淡黄色栓。

【鉴别】

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

应符合栓剂项下有关的各项规定（通则0107）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品10粒，精密称定，置玛瑙乳钵中研细，精密称取适量（约相当于卡前列甲酯2mg），置具塞锥形瓶中，精密加甲醇10ml，密塞，置45℃水浴中，超声约3分钟使卡前列甲酯溶解，取出，置冰浴中，待基质凝固后，取甲醇层离心，放至室温，取上清液。

对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见卡前列甲酯含量测定项下。

【类别】

同卡前列甲酯。

【规格】

（1）0.5mg　（2）1mg

【贮藏】

遮光，密闭，低温（低于－5℃）保存。