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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C15H22FN3O6 359.35

本品为［1-（5-脱氧-β-D-呋喃核糖基）-5-氟-2-氧代-1，2-二氢嘧啶-4-基］氨基甲酸戊酯。按无水与无溶剂物计算，含C15H22FN3O6应为98.0%～102.0%。

【性状】

本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。

本品在甲醇中极易溶解，在乙腈或乙醇中易溶，在水中略溶。

比旋度　取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+96.0°至+100.0°。

【鉴别】

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

【检查】

氯化物　取本品0.25g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

硫酸盐　取本品0.50g，加水40ml使溶解，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

溶剂　水-甲醇-乙腈（60：35：5）。

供试品溶液　取本品适量，精密称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.6mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液适量，用溶剂定量稀释制成每1ml中约含1.2μg的溶液。

系统适用性溶液　取卡培他滨系统适用性对照品（含杂质Ⅰ、杂质Ⅱ、杂质Ⅲ及卡培他滨）适量，加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含卡培他滨0.6μg的混合溶液。

灵敏度溶液　精密量取对照溶液适量，用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.18μg的溶液。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶（MN nucleodur C18色谱柱，4.6mm×250mm，5μm或效能相当的色谱柱）为填充剂，以0.1%冰醋酸溶液-甲醇-乙腈（60：35：5）为流动相A，0.1%冰醋酸溶液-甲醇-乙腈（15：80：5）为流动相B，照下表进行梯度洗脱，流速为每分钟1.0ml，柱温40℃，进样温度5℃，检测波长为250nm；进样体积10μl。