甲氧苄啶注射液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品为甲氧苄啶的灭菌水溶液。含甲氧苄啶（C14H18N4O3）应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】

本品为无色至微黄色的澄明液体。

【鉴别】

（1）取本品1～2滴，加硝酸溶液（1→2）1ml，即显红色，渐变为棕黄色。

（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在271nm的波长处有最大吸收。

【检查】

pH值　应为3.5～5.5（通则0631）。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品1ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

对照溶液　精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含甲氧苄啶2μg的溶液。

系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见甲氧苄啶有关物质项下。

限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（0.5%），小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。

细菌内毒素　取本品，依法检查（通则1143），每1mg甲氧苄啶中含内毒素的量应小于3.0 EU。

其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，用稀醋酸稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用稀醋酸稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取甲氧苄啶对照品适量，精密称定，加稀醋酸溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液。

测定法　取供试品溶液与对照品溶液，在271nm的波长处分别测定吸光度，计算。

【类别】

同甲氧苄啶。

【规格】

2ml：0.1g

【贮藏】

遮光，密闭保存。