甲基多巴片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含甲基多巴（C10H13NO4）应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】

本品为糖衣片，除去包衣后显白色。

【鉴别】

（1）取本品的细粉适量，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含甲基多巴0.04mg的溶液，滤过，滤液照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在280nm的波长处有最大吸收。

（2）取本品的细粉适量（约相当于甲基多巴10mg），加茚三酮试液数滴，加热渐显深紫色。

【检查】

溶出度　照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法）测定。

溶出条件　以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时取样。

供试品溶液　取溶出液滤过，精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取甲基多巴对照品适量，精密称定，加盐酸溶液（9→1000）溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.04mg的溶液。

测定法　取供试品溶液与对照品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在280nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。

限度　标示量的70%，应符合规定。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　取本品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于甲基多巴0.1g），置100ml量瓶中，加0.05mol/L硫酸溶液适量，振摇使甲基多巴溶解，加0.05mol/L硫酸溶液至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加枸橼酸硫酸亚铁溶液［取焦亚硫酸钠1g，加水200ml溶解，再加盐酸滴定液（1mol/L）1ml，硫酸亚铁1.5g与枸橼酸钠10g，混匀。本液须新鲜配制］2ml与氨基醋酸盐缓冲液（取碳酸氢钠42g、碳酸氢钾50g与水180ml混合；另取氨基醋酸37.5g、浓氨试液15ml，加水至180ml溶解。将二液混合，并加水至500ml）8ml，用水稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取甲基多巴对照品0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，加0.05mol/L硫酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，自'加枸橼酸硫酸亚铁溶液'起制备方法同供试品溶液。

测定法　取供试品溶液与对照品溶液，在550nm的波长处分别测定吸光度，计算。

【类别】

同甲基多巴。

【规格】

0.25g（按C10H13NO4计）

【贮藏】

遮光，密封保存。