甲硝唑栓-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含甲硝唑（C6H9N3O3）应为标示量的93.0%～107.0%。

【性状】

本品为乳白色至淡黄色脂溶性栓。

【鉴别】

（1）取本品1粒，加乙醇20ml，置水浴上加热使熔化，放冷，使基质凝固，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照甲硝唑项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

应符合栓剂项下有关的各项规定（通则0107）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品10粒，精密称定，切成碎末，精密称取适量（约相当于甲硝唑25mg），置100ml量瓶中，加流动相适量，热水浴加热使甲硝唑溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，置冰浴中冷却1小时，取出后立即滤过，取续滤液放至室温。

对照品溶液　取甲硝唑对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（20：80）为流动相；检测波长为320nm；进样体积10μl。

系统适用性要求　理论板数按甲硝唑峰计算不低于2000。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

【类别】

同甲硝唑。

【规格】

（1）0.5g　（2）1g

【贮藏】

遮光，密封，在30℃以下保存。