甲硫氨酸片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含甲硫氨酸（C5H11NO2S）应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】

本品为白色片或糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【鉴别】

（1）取本品的细粉适量（约相当于甲硫氨酸4mg），加水5ml，振摇使甲硫氨酸溶解，滤过，取滤液加茚三酮约2mg，加热，溶液显蓝紫色。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

其他氨基酸　照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液　取本品的细粉适量，加0.3mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含甲硫氨酸10mg的溶液，滤过，取续滤液，即得。

对照溶液　精密量取供试品溶液适量，用0.3mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液。

色谱条件　采用硅胶G薄层板，以正丁醇-冰醋酸-水（50：5：5）为展开剂。

系统适用性溶液与测定法　见甲硫氨酸其他氨基酸项下。

系统适用性要求　系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。

限度　供试品溶液如显杂质斑点，不得超过1个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（1.0%）。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品20片，除去包衣（糖衣片或薄膜衣片）后，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于甲硫氨酸50mg），置100ml量瓶中，加水约70ml超声振摇使甲硫氨酸溶解，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取甲硫氨酸对照品，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（含0.005mol/L庚烷磺酸钠，用磷酸调节pH值至2.8）-甲醇（85：15）为流动相；检测波长为201nm；进样体积20μl。

系统适用性要求　理论板数按甲硫氨酸峰计算不低于3000。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

【类别】

同甲硫氨酸。

【规格】

0.25g

【类别】

密封保存。