他扎罗汀凝胶-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含他扎罗汀（C21H21NO2S）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为无色至淡黄色凝胶。

【鉴别】

（1）取本品适量（约相当于他扎罗汀0.2mg），加甲醇50ml，振摇，使他扎罗汀溶解，离心，取上清液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在351nm的波长处有最大吸收，在紫外光灯（365nm）下检视，溶液呈亮黄绿色荧光。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

酸碱度　取本品2.0g，加水30ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为6.0～8.3。

其他　应符合凝胶剂项下有关的各项规定（通则0114）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品适量（约相当于他扎罗汀0.8mg），精密称定，置50ml量瓶中，加乙腈适量，充分振摇使他扎罗汀溶解，用乙腈稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液。

对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见他扎罗汀含量测定项下。

【类别】

同他扎罗汀。

【规格】

（1）15g：7.5mg　（2）30g：15mg　（3）30g：30mg

【贮藏】

密封，在阴凉处保存。