头孢呋辛钠-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C16H15N4NaO8S 446.37

本品为（6R，7R）-7-［2-（呋喃-2-基）-2-（甲氧亚氨基）乙酰氨基］-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环［4.2.0］辛-2-烯-2-甲酸钠盐。按无水物计算，含头孢呋辛（C16H16N4O8S）不得少于86.0%。

【性状】

本品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末；无臭；有引湿性。

本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中不溶。

比旋度　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+55°至+65°。

吸收系数　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在274nm波长处测定吸光度，吸收系数（）为390～425。

【鉴别】

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集721图）一致。

（3）本品显钠盐鉴别（1）的反应（通则0301）。

【检查】

酸碱度　取本品，加水制成每1ml中含0.1g的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为6.0～8.5。

溶液的澄清度　取本品5份，各0.60g，分别加水5ml使溶解，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓。

溶液的颜色　取本品5份，各0.60g，分别加0.05mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液5ml使溶解，溶液应无色；如显色，与黄色或黄绿色6号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。临用新制或存放在2～8℃条件下。

供试品溶液　取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中含5μg的溶液。

系统适用性溶液　取头孢呋辛对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液，置60℃水浴放置30分钟，放冷，使头孢呋辛部分转变为去氨甲酰头孢呋辛。

色谱条件　以辛基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸盐缓冲液（取醋酸钠0.68g，冰醋酸5.8g，加水稀释成1000ml，用冰醋酸调节pH值至3.4）为流动相A，以乙腈为流动相B；流速为每分钟1.5ml，按下表进行线性梯度洗脱；检测波长为273nm；进样体积20μl。