头孢泊肟酯-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C21H27N5O9S2 557.60

本品为（6R，7R）-3-甲氧基甲基-7-［2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-［（Z）-甲氧亚氨基］乙酰氨基］-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环［4.2.0］辛-2-烯-2-羧酸-（RS）-1-（异丙氧基甲酰氧基）乙酯。按无水物计算，含头孢泊肟（C15H17N5O6S2）不得少于69.0%。

【性状】

本品为白色至淡黄色粉末；无臭或微有特殊臭味。

本品在乙腈或甲醇中极易溶解，在无水乙醇中易溶，在水中几乎不溶。

比旋度　取本品，精密称定，加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度应为+18.3°至+31.4°。

【鉴别】

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1124图）一致。

【检查】

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

溶剂　水-乙腈-乙酸（99：99：2）。

供试品溶液　取本品适量，精密称定，加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含头孢泊肟1.0mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液适量，用溶剂定量稀释制成每1ml中约含头孢泊肟0.01mg的溶液。

系统适用性溶液　取头孢泊肟酯对照品适量（约相当于头孢泊肟50mg），置50ml量瓶中，加溶剂适量使溶解，置紫外灯下照射12小时后，加30%过氧化氢溶液3ml，放置60分钟，用溶剂稀释至刻度，摇匀。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm×150mm，5μm或效能相当的色谱柱），以水-甲醇-甲酸（600：400：1）为流动相A，以水-甲醇-甲酸（50：950：1）为流动相B，按下表进行线性梯度洗脱；检测波长为254nm；流速为每分钟0.6ml；进样体积20μl。