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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C10H12N2O4 224.21

本品为1-（2，3-二脱氧-β-D-甘油基-戊基-2-烯呋喃糖基）胸腺嘧啶。按无水物计算，含C10H12N2O4应为98.0%～102.0%。

【性状】

本品为白色或类白色结晶性粉末。

本品在水中溶解，在乙醇或乙腈中略溶，在正己烷中几乎不溶。

比旋度　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（通则0621）。比旋度为－39.5°至－45.9°。

【鉴别】

（1）在有关物质项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与司他夫定系统适用性溶液中司他夫定峰的保留时间一致。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在266nm的波长处有最大吸收，在235nm的波长处有最小吸收。

（4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）；如不一致，取本品与对照品用无水乙醇重结晶后测定。

以上（1）、（2）两项可选做一项。

【检查】

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。临用新制。

供试品溶液　取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。

对照品贮备液　取杂质Ⅰ对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml与对照品贮备液2ml，置同一200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液　取司他夫定系统适用性试验混合对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液（溶液中含杂质Ⅰ、杂质Ⅲ、杂质Ⅳ、司他夫定与杂质Ⅱ）。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.01mol/L醋酸铵溶液（3.5：96.5）为流动相A，乙腈-0.01mol/L醋酸铵溶液（25：75）为流动相B，按下表进行梯度洗脱；检测波长为254nm；进样体积10μl。