司帕沙星-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C19H22F2N4O3 392.41

本品为5-氨基-1-环丙基-7-（顺-3，5-二甲基-1-哌嗪基）-6，8-二氟-1，4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸。按干燥品计算，含司帕沙星（C19H22F2N4O3）应为98.5%～102.0%。

【性状】

本品为黄色结晶性粉末；无臭。

本品在乙腈、甲醇或乙酸乙酯中微溶，在乙醇中极微溶解，在水中几乎不溶；在0.1mol/L氢氧化钠溶液中溶解，在冰醋酸中略溶。

【鉴别】

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集921图）一致。

【检查】

吸光度　取本品，精密称定，加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含0.4mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在440nm的波长处测定吸光度，不得过0.15。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品适量，加含量测定项下的流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用含量测定项下的流动相稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液　取司帕沙星对照品适量，加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液，在4500lx的照度下照射20小时。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以枸橼酸钠缓冲液（称取枸橼酸2.104g与枸橼酸钠2.941g，加水至500ml，用70%高氯酸溶液调节pH值至2.4）为流动相A，乙腈为流动相B，按下表进行线性梯度洗脱；检测波长为290nm；系统适用性溶液进样体积10μl，其他溶液进样体积20μl。