加巴喷丁-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C9H17NO2 171.24

本品为1-（氨甲基）环己基乙酸。按干燥品计算，含C9H17NO2应不得少于98.5%。

【性状】

本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末；无臭。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在三氯甲烷中不溶。

【鉴别】

（1）取本品约2mg，加水2ml使溶解，加茚三酮约2mg，加热，溶液显蓝紫色。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

【检查】

酸碱度　取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为6.5～8.0。

溶液的澄清度与颜色　取本品0.50g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

氯化物　取本品0.25g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.020%）。

氰化物　取本品1.0g，依法检查（通则0806第一法），应符合规定。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

溶剂　取磷酸二氢钾1.2g，加水1000ml溶解，用5mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至6.9。

供试品溶液　取本品适量，精密称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含14mg的溶液。

对照溶液　取杂质Ⅰ对照品约14mg，精密称定，置10ml量瓶中，加溶剂5ml，振摇使溶解，精密加入供试品溶液1ml，用溶剂稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾1.2g，加水940ml溶解，用5mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至6.9）-乙腈（94：6）为流动相A，以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾1.2g，加水700ml溶解，用5mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至6.9）-乙腈（7：3）为流动相B，按下表线性梯度洗脱；流速为每分钟1.5ml；柱温为40℃；检测波长为210nm；进样体积20μl。