对乙酰氨基酚凝胶-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为淡黄色的半透明半固体凝胶。

【鉴别】

（1）取本品适量（约相当于对乙酰氨基酚50mg），加水10ml，置温水浴中振摇使对乙酰氨基酚溶解，滤过，取滤液加三氯化铁试液，即显蓝色。

（2）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在248nm的波长处有最大吸收。

【检查】

酸度　取本品1.0g，加水20ml，加热使对乙酰氨基酚溶解，放冷后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～5.5。

其他　应符合凝胶剂项下有关的各项规定（通则0114）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取装量检查项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚20mg），置100ml量瓶中，加水适量，置温水浴中振摇使对乙酰氨基酚溶解，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液3ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取对乙酰氨基酚对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含12μg的溶液。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸（22：78：0.1）为流动相；检测波长为248nm；进样体积10μl。

系统适用性要求　理论板数按对乙酰氨基酚峰计不低于1000。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

【类别】

同对乙酰氨基酚。

【规格】

5g：0.12g

【贮藏】

遮光，密封保存。