吉他霉素片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含吉他霉素应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为糖衣片或薄膜衣片；除去包衣后显白色或类白色。

【鉴别】

（1）取本品的细粉适量（约相当于吉他霉素10 000单位），加硫酸5ml，缓缓摇匀，溶液显红褐色。

（2）在吉他霉素组分测定项下记录的色谱图中，供试品溶液应出现四个与吉他霉素标准品溶液中吉他霉素A5、A4、A1、A13峰保留时间一致的色谱峰。

【检查】

吉他霉素组分　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品细粉适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含吉他霉素2500单位的溶液，滤过，取续滤液。

色谱条件　见吉他霉素吉他霉素组分项下。柱温为40～60℃。

标准品溶液（1）、标准品溶液（2）与系统适用性要求　见吉他霉素吉他霉素组分项下。

测定法　见吉他霉素吉他霉素组分项下。吉他霉素A5、A4、A1、A13含量按下式分别计算。