地高辛口服溶液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含地高辛（C41H64O14）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为微黄色的澄清液体，略有醇味。

【鉴别】

（1）取本品5ml，浓缩至1ml，置小试管中，加三氯化铁的冰醋酸溶液（取冰醋酸10ml，加三氯化铁试液1滴）1ml，摇匀，沿管壁缓缓加硫酸1ml使成两液层，接界处即显棕色；放置后，上层显靛蓝色。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品，即得。

对照品贮备液　取洋地黄毒苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含50μg的溶液。

对照品溶液　精密量取对照品贮备液适量，用稀乙醇定量稀释制成每1ml中含1μg的溶液。

系统适用性溶液　取供试品溶液1ml，加对照品贮备液20μl，摇匀。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（10：90）为流动相A，乙腈-水（60：40）为流动相B；按下表进行梯度洗脱；检测波长为230nm；流速为每分钟1.5ml；进样体积100μl。