地蒽酚软膏-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含地蒽酚（C14H10O3）应为标示量的85.0%～110.0%。

【性状】

本品为黄色软膏。

【鉴别】

（1）取本品适量（约相当于地蒽酚0.5mg），加氢氧化钠试液5ml，置水浴上加热，溶液应显红色。

（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，供试品溶液在440～470nm波长范围内的吸收光谱应与对照品溶液的吸收光谱一致。

【检查】

应符合软膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　取本品适量（约相当于地蒽酚2mg），精密称定，置50ml烧杯中，加冰醋酸10ml，置水浴上加热使基质熔化，不断搅拌提取3分钟，置冷水浴中冷却使基质凝固，将提取液滤过，滤液置50ml量瓶中，基质再用同法提取3次，每次用冰醋酸10ml，提取液均滤入同一量瓶中，加冰醋酸稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取地蒽酚对照品适量，精密称定，加冰醋酸溶解并定量稀释制成每1ml中约含地蒽酚40μg的溶液。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml，分别置25ml量瓶中，各精密加5%亚硝酸钠溶液（临用新制）1ml，摇匀，置水浴中加热3分钟，取出，立即放冷，用冰醋酸稀释至刻度，摇匀（必要时滤过）。在450nm的波长处分别测定吸光度，计算。

【类别】

同地蒽酚。

【规格】

（1）0.1%　（2）0.5%　（3）1%

【贮藏】

遮光，密封保存。