西洛他唑-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C20H27N5O2 369.47

本品为6-［4-（1-环己基-1H-四氮唑-5-基）丁氧基］-3，4-二氢-2-（1H）-喹诺酮。按干燥品计算，含C20H27N5O2应为98.0%～102.0%。

【性状】

本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。

本品在冰醋酸或三氯甲烷中易溶，在N，N-二甲基甲酰胺中溶解，在甲醇或无水乙醇中微溶，在水、0.1mol/L盐酸溶液或0.1mol/L氢氧化钠溶液中几乎不溶。

熔点　本品的熔点（通则0612）为157～161℃。

【鉴别】

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集754图）一致。

【检查】

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

溶剂　乙腈-水（25：75）。

供试品溶液　取本品约25mg，置100ml量瓶中，加乙腈25ml，超声使溶解，用水稀释至刻度，摇匀。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液　取西洛他唑和杂质Ⅰ对照品各约10mg，置200ml量瓶中，加乙腈50ml超声溶解后，用水稀释至刻度，摇匀。

灵敏度溶液　精密量取对照溶液5ml，置25ml量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀。

色谱条件　用辛基硅烷键合硅胶为填充剂（Kromasil 100-5 C8柱，4.6mm×150mm，5μm或效能相当的色谱柱）；以水为流动相A，乙腈为流动相B，按下表进行梯度洗脱；柱温为40℃；流速为每分钟1.0ml；检测波长为254nm；进样体积20μl。