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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C17H17ClO6 352.77

本品为（1′S，6′R）-6′-甲基-2′，4，6-三甲氧基-7-氯-螺［苯并呋喃-2（3H），1′-［2］环己烯］-3，4′-二酮。按干燥品计算，含灰黄霉素（C17H17ClO6）不得少于95.0%。

【性状】

本品为白色或类白色微细粉末；无臭。

本品在N，N-二甲基甲酰胺中易溶，在无水乙醇中微溶，在水中极微溶解。

熔点　本品的熔点（通则0612）为218～224℃。

比旋度　取本品，精密称定，加N，N-二甲基甲酰胺使溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+352°至+367°。

【鉴别】

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集146图）一致。

【检查】

酸度　取本品0.25g，加乙醇20ml，振摇，立即加酚酞指示液0.1ml并用氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）滴定至显微红色，消耗氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）不得过1.0ml。

溶液的澄清度与颜色　取本品5份，各0.75g，分别加N，N-二甲基甲酰胺10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓；如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。

粒度　精密称取本品10mg，加水2～4滴，使均匀湿润，加玻璃珠20粒，振摇3～5分钟后，加5%阿拉伯胶溶液10ml，充分振摇10分钟，立即用滴管自底部吸取供试液，迅速用滤纸拭净滴管外部，垂直滴1滴于血球计数板上，盖上盖玻片，置显微镜下检视，计数，含5μm及5μm以下的颗粒应不少于85%，含50μm及50μm以上的颗粒数，全视野检视，不得超过5颗。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品适量，加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相A稀释至刻度，摇匀。

灵敏度溶液　精密量取对照溶液适量，用流动相A定量稀释制成每1ml中约含0.25μg的溶液。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm×250mm，5μm或效能相当的色谱柱）；以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈-甲醇（57：38：5）（用磷酸调节pH值至3.7±0.2）为流动相A，以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈-甲醇（28：68：8）（用磷酸调节pH值至3.7±0.2）为流动相B；先以流动相A等度洗脱，待灰黄霉素洗脱完毕后立即按下表进行线性梯度洗脱；检测波长为254nm；进样体积10μl。