过氧苯甲酰凝胶-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含过氧苯甲酰（C14H10O4）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为白色乳状稠厚液体。

【鉴别】

（1）取本品适量（约相当于过氧苯甲酰50mg），加丙酮5ml，用玻棒挤压使过氧苯甲酰溶解，加碘化钾试液2ml，溶液显红棕色，加硫代硫酸钠试液5ml，红棕色应消失。

（2）照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液　取本品适量（约相当于过氧苯甲酰100mg），加丙酮10ml，用玻棒挤压使过氧苯甲酰溶解，滤过，取续滤液。

对照品溶液　取过氧苯甲酰对照品，加丙酮溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。

色谱条件　采用硅胶GF254薄层板，以甲苯-二氯甲烷-冰醋酸（50：2：1）为展开剂。

测定法　吸取供试品溶液与对照品溶液各5μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。

结果判定　供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

【检查】

pH值　应为4.5～7.0（通则0631）。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

溶剂　乙腈-水（70：30）。

空白溶液　取羟苯乙酯适量，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含15μg的溶液。

供试品溶液　取本品适量（约相当于过氧苯甲酰100mg），精密称定，置50ml量瓶中，加溶剂适量，超声使过氧苯甲酰溶解，放冷，用溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

对照溶液　精密量取供试品溶液适量，用溶剂定量稀释制成每1ml中含过氧苯甲酰40μg的溶液。

对照品溶液　取苯甲酸对照品、苯甲醛对照品与苯甲酸乙酯对照品各适量，精密称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中分别约含200μg、20μg与20μg的混合溶液。

色谱条件与系统适用性要求　见过氧苯甲酰有关物质项下。

测定法　精密量取空白溶液、供试品溶液、对照溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

限度　供试品溶液色谱图中如有与苯甲酸、苯甲醛和苯甲酸乙酯峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，分别不得过标示量的10%、1.0%、1.0%，其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（1.0%），其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（2.0%），小于对照溶液主峰面积0.2倍的色谱峰和与羟苯乙酯保留时间一致的色谱峰忽略不计。

其他　应符合凝胶剂项下有关的各项规定（通则0114）。

【含量测定】

精密称取本品适量（约相当于过氧苯甲酰200mg），置100ml碘瓶中，放置片刻，使供试品平铺于碘瓶底层，加丙酮30ml，用玻棒挤压使过氧苯甲酰溶解完全，用少量丙酮冲洗玻棒，洗液并入溶液中，加碘化钾试液5ml，密塞，摇匀，于暗处放置10分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定至无色，用力振摇30秒，放置2分钟，如仍为无色，即为终点。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.11mg的C14H10O4。

【类别】

同过氧苯甲酰。

【规格】

（1）10g：0.5g　（2）15g：0.75g　（3）18g：0.9g

【贮藏】

密封，在阴凉处保存。