曲克芦丁-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C33H42O19742.69

本品为曲克芦丁（7，3′，4′-三羟乙基芦丁）为主的羟乙基芦丁混合物。按无水物计算，含曲克芦丁（C33H42O19）不得少于80.0%（供口服用）或88.0%（供注射用）。

【性状】

本品为黄色或黄绿色粉末；无臭；有引湿性。

本品在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中极微溶解，在三氯甲烷中不溶。

【鉴别】

（1）取本品约20mg，加水20ml、盐酸1ml和锌粉少量，置水浴上加热，显持续的红色。

（2）取本品约20mg，加水20ml和三氯化铝少量，溶液显亮黄色。

（3）取本品，加水制成每1ml中含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在254nm与347nm的波长处有最大吸收，在283nm的波长处有最小吸收。

（4）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（5）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（供注射用）（通则0402）。

【检查】

酸度　取本品，加水溶解并稀释制成每1 ml中含50mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。

溶液的澄清度　取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。（供注射用）

其他组分　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

溶剂　流动相A-流动相B（80：20）。

供试品溶液　取本品，加溶剂溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液。

系统适用性溶液　取曲克芦丁系统适用性对照品适量，加溶剂溶解并稀释制成每1ml中含50μg的溶液。

灵敏度溶液　取供试品溶液适量，用溶剂定量稀释制成每1ml中含曲克芦丁0.5μg的溶液。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Venusil MP C18，4.6mm×250mm，5μm或效能相当的色谱柱）；流动相A为磷酸盐缓冲液（0.1 mol/L磷酸二氢钠溶液，用磷酸调节pH值至4.4），流动相B为乙腈；流速为每分钟0.5 ml。按下表进行梯度洗脱，检测波长为254nm；进样体积10μl。