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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C13H17ClN2O2 268.74

本品为4-氯-N-［2-（4-吗啉基乙基）］苯甲酰胺。按干燥品计算，含C13H17ClN2O2不得少于99.0%。

【性状】

本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末；无臭。

本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶，在丙酮中溶解，在水中微溶，在冰醋酸中易溶。

熔点　本品的熔点（通则0612第一法）为136～140℃。

吸收系数　取本品，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在240nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为557～591。

【鉴别】

（1）取本品约10mg，加稀盐酸5ml与水20ml使溶解，取5ml加碘化铋钾试液2滴，即生成橙红色沉淀。

（2）取吸收系数项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在240nm的波长处有最大吸收，在214nm的波长处有最小吸收。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集740图）一致。

【检查】

碱度　取本品1.0g，加水10ml，超声10分钟，滤过，取滤液依法测定（通则0631），pH值应为7.3～8.5。

氯化物　取本品0.60g，加水50ml，振摇5分钟，滤过，取滤液25ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.020%）。

硫酸盐　取本品2.0g，加水50ml，超声5分钟，滤过，取滤液25ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.030%）。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1.5mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含15μg的溶液。

色谱条件　用氰基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.14%三乙胺溶液［以磷酸溶液（1→2）调节pH值至6.0］-甲醇（65：35）为流动相；检测波长为235nm；进样体积20μl。

系统适用性要求　理论板数按吗氯贝胺峰计算不低于2000。

测定法　精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。

限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

砷盐　取本品1.0g，加氢氧化钙1g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

【含量测定】

取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于26.87mg的C13H17ClN2O2。

【类别】

抗抑郁药。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【制剂】

（1）吗氯贝胺片　（2）吗氯贝胺胶囊