肌苷片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含肌苷（C10H12N4O5）应为标示量的93.0%～107.0%。

【性状】

本品为白色片或糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【鉴别】

（1）取本品2片，研细，加水10ml振摇使肌苷溶解，滤过，取滤液，照肌苷项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

溶出度　照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法）测定。

溶出条件　以水900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时取样。

供试品溶液　取溶出液10ml，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取肌苷对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。

测定法　取供试品溶液与对照品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在248nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。

限度　标示量的80%，应符合规定。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品10片（如为糖衣片，应除去包衣），精密称定，研细，精密称取适量（约相当于肌苷0.1g），置100ml量瓶中，加水约70ml，充分振摇使肌苷溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见肌苷含量测定项下。

【类别】

同肌苷。

【规格】

0.2g

【贮藏】

遮光，密封保存。