多潘立酮-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C22H24ClN5O2 425.92

本品为5-氯-1-［1-［3-（2，3-二氢-2-氧代-1H-苯并咪唑-1-基）丙基］-4-哌啶基］-1，3-二氢-2H-苯并咪唑-2-酮。按干燥品计算，含C22H24ClN5O2不得少于99.0%。

【性状】

本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭。

本品在甲醇中极微溶解，在水中几乎不溶；在冰醋酸中易溶。

【鉴别】

（1）取本品适量，用异丙醇制成每1ml中含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在289nm与232nm的波长处有最大吸收，在257nm的波长处有最小吸收。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集606图）一致。

（3）取本品约20mg与无水碳酸钠0.10g混合，炽灼后放冷，残渣加水10ml，加热溶解后，滤过，滤液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

【检查】

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品约0.1g，置10ml量瓶中，加N，N-二甲基甲酰胺溶解并稀释至刻度，摇匀。

对照溶液　精密量取供试品溶液适量，用N，N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液。

系统适用性溶液　取多潘立酮与氟哌利多各约15mg，置同一100ml量瓶中，加N，N-二甲基甲酰胺溶解并稀释至刻度，摇匀。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，0.5%醋酸铵溶液为流动相B，按下表进行梯度洗脱。流速为每分钟1.2ml；检测波长为285nm；进样体积10μl。