色甘酸钠-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C23H14Na2O11 512.34

本品为5，5′-［（2-羟基-1，3-亚丙基）二氧］双（4-氧代-4H-1-苯并吡喃-2-羧酸）二钠盐。按干燥品计算，含C23H14Na2O11不得少于98.0%。

【性状】

本品为白色结晶性粉末；无臭；有引湿性；遇光易变色。

本品在水中溶解，在乙醇或三氯甲烷中不溶。

【鉴别】

（1）取本品0.1g，加水与氢氧化钠试液各2ml，煮沸1分钟，溶液显黄色，加重氮苯磺酸试液数滴，显血红色。

（2）取本品，加磷酸盐缓冲液（pH 7.4）溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在238nm与326nm的波长处有最大吸收。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集155图）一致。

（4）本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（通则0301）。

【检查】

酸碱度　取本品0.10g，加水10ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液1滴；如显黄色，加氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）0.15ml，应变为蓝色；如显蓝色，加盐酸滴定液（0.01mol/L）0.15ml，应变为黄色。

草酸盐　取本品0.10g与草酸对照品溶液［取草酸（以无水物计）25mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀］1.0ml，分别置50ml量瓶中，各加水20ml与水杨酸铁试液5.0ml，用水稀释至刻度，摇匀，在480nm的波长处分别测定吸光度，供试品溶液的吸光度不得低于草酸对照品溶液的吸光度（0.25%）。

干燥失重　取本品，在120℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0%（通则0831）。

重金属　取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

【含量测定】

取本品约0.18g，精密称定，加丙二醇20ml与异丙醇5ml，加热使溶解，放冷，加二氧六环20ml与甲基橙-二甲苯蓝FF混合指示液数滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）（用二氧六环配制）滴定至溶液显蓝灰色。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于25.62mg的C23H14Na2O11。

【类别】

抗过敏药。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【制剂】

色甘酸钠滴眼液