米诺地尔片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含米诺地尔（C9H15N5O）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为白色片。

【鉴别】

（1）取本品的细粉适量（约相当于米诺地尔5mg），加乙醇3ml，振摇，滤过，滤液蒸干，取残渣，加醋酐1ml、枸橼酸10mg，置水浴中加热2分钟，渐显红色。

（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在229nm与281nm的波长处有最大吸收。

【检查】

含量均匀度　取本品1片，置50ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）适量，振摇使米诺地尔溶解，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置25ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（通则0941）。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

溶剂　盐酸溶液（9→1000）。

供试品溶液　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于米诺地尔20mg），置100ml量瓶中，加溶剂约60ml，振摇使米诺地尔溶解，用溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取米诺地尔对照品适量，精密称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含4μg的溶液。

测定法　取供试品溶液与对照品溶液，在281nm的波长处分别测定吸光度，计算。

【类别】

【贮藏】

同米诺地尔。

【规格】

2.5mg