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安钠咖注射液-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典第二部   分类:品种正文 第一部分

本品为咖啡因与苯甲酸钠的灭菌水溶液。含无水咖啡因(C8H10N4O2)与苯甲酸钠(C7H5NaO2)均应为标示量的93.0%~107.0%。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【鉴别】

(1)取本品1ml,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色;再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。

(2)取本品,蒸干,残渣显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。

(3)本品显苯甲酸盐的鉴别反应(通则0301)。

【检查】

pH值 应为7.5~8.5(通则0631)。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

【含量测定】

精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照下述方法测定。

咖啡因 精密量取上述溶液10ml,置100ml量瓶中,加水20ml与稀硫酸10ml,再精密加碘滴定液(0.05mol/L)50ml,用水稀释至刻度,摇匀,在暗处静置15分钟,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液50ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于4.855mg的C8H10N4O2。

苯甲酸钠 精密量取上述溶液10ml,加水15ml稀释后,加乙醚25ml与甲基橙指示液1滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定,随滴随用强力振摇,至水层显持续的橙红色。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于14.41mg的C7H5NaO2。

【类别】

中枢兴奋药。

【规格】

(1)1ml:无水咖啡因0.12g与苯甲酸钠0.13g (2)2ml:无水咖啡因0.24g与苯甲酸钠0.26g

【贮藏】

遮光,密闭保存。



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