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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C22H23NO7 413.43

本品为［S-（R?，S?）］-6，7-二甲氧基-3-（5，6，7，8-四氢-6-甲基-4-甲氧基-1，3-二氧杂环戊烯［4，5-g］-5-异喹啉基）-1（3H）-异苯并呋喃酮。按干燥品计算，含C22H23NO7不得少于99.0%。

【性状】

本品为白色结晶性粉末或有光泽的棱柱状结晶；无臭。

本品在乙醇或乙醚中微溶，在水中几乎不溶。

熔点　本品的熔点（通则0612）为174～177℃。

比旋度　取本品，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+42°至+48°。

【鉴别】

（1）取本品约1mg，加硫酸1滴溶解后，成黄绿色溶液，温热呈红色，最后变为紫色。

（2）取本品约1mg，加钼硫酸试液1滴，显深绿色，温热后渐变为紫红色。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集609图）一致。

【检查】

丙酮溶液的澄清度与颜色　取本品0.20g，加丙酮10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1mol/L磷酸二氢钠溶液（85：15）为流动相；检测波长为290nm；进样体积20μl。

系统适用性要求　理论板数按那可丁峰计算不低于2000。

测定法　精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。

限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。

炽灼残渣　不得过0.1%（通则0841）。

【含量测定】

取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于41.34mg的C22H23NO7。

【类别】

镇咳药。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【制剂】

那可丁片