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异维A酸软胶囊-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典第二部   分类:品种正文 第一部分

本品含异维A酸(C20H28O2)应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】

本品为深褐色软胶囊,内容物为橙黄色油状混悬液。

【鉴别】

取本品内容物,加酸性异丙醇溶液(取0.1mol/L盐酸溶液1ml,加异丙醇稀释至1000ml,摇匀)溶解并稀释制成每1ml中约含4μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在354nm的波长处有最大吸收。

【检查】

含量均匀度 避光操作。取本品1粒,用剪刀小心刺穿顶部,将内容物挤至50ml量瓶中,剪开胶壳,置25ml小烧杯中,用二氯甲烷10ml分次将剪刀及胶壳上的内容物洗净,洗液合并于50ml量瓶中,振摇使异维A酸溶解,再用异辛烷稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置另一100ml量瓶中,用异辛烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定,计算每粒的含量,应符合规定(通则0941)。

其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。避光操作。

供试品溶液 取本品20粒,精密称定,用剪刀小心剪开胶壳,倾出内容物,混合均匀;用二氯甲烷洗净胶壳,精密称定胶壳重量,计算平均装量。精密称取内容物适量(约相当于异维A酸10mg),置50ml量瓶中,加二氯甲烷5ml,振摇使异维A酸溶解,加异辛烷稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置另一100ml量瓶中,用异辛烷稀释至刻度,摇匀。

对照品溶液 取异维A酸对照品适量,精密称定,加异辛烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含4μg的溶液。

测定法 取供试品溶液与对照品溶液,在361nm的波长处分别测定吸光度,计算。

【类别】

同异维A酸。

【规格】

10mg

【贮藏】

密封,在阴凉干燥处保存。



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