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中医百科
类别:中国药典第二部
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品种正文 第一部分
C15H14F3N3O4S2 421.41
本品为3-苄基-6-三氟甲基-7-磺酰氨基-3,4-二氢-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-1,1-二氧化物。按干燥品计算,含C15H14F3N3O4S2应为98.0%~102.0%。
【性状】
本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭。
本品在丙酮中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中微溶,在水或三氯甲烷中不溶;在碱性溶液中溶解。
【鉴别】
(1)取本品约20mg,置小试管中,用直火缓缓加热至炭化,即发生二氧化硫的刺激性特臭。
(2)取本品,加0.01mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在274nm与329nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集173图)一致。
(4)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。
【检查】
芳香第一胺 照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。
供试品溶液 取本品80mg,精密称定,置100ml量瓶中,加丙酮溶解并稀释至刻度,摇匀。
测定法 精密量取1ml,加1mol/L盐酸溶液9.0ml,立即加4%亚硝酸钠溶液0.10ml,摇匀,放置1分钟,加10%氨基磺酸铵溶液0.20ml,摇匀,放置3分钟,加2%二盐酸萘基乙二胺的稀乙醇溶液0.80ml,摇匀,放置2分钟(以上操作均在20℃进行),在518nm的波长处测定吸光度。
限度 吸光度不得大于0.11。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】
取本品约0.2g,精密称定,加N,N-二甲基甲酰胺40ml溶解后,加偶氮紫指示液3滴,在氮气流中,用甲醇钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液恰显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml甲醇钠滴定液(0.1mol/L)相当于21.07mg的C15H14F3N3O4S2。
【类别】
利尿药。
【贮藏】
密封保存。
【制剂】
苄氟噻嗪片