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苄氟噻嗪片-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典第二部   分类:品种正文 第一部分

本品含苄氟噻嗪(C15H14F3N3O4S2)应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】

本品为白色片。

【鉴别】

取本品细粉适量(约相当于苄氟噻嗪50mg),加丙酮5ml,振摇使苄氟噻嗪溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣照苄氟噻嗪项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。

【检查】

含量均匀度 取本品1片,置乳钵中,研细,加0.4%氢氧化钠溶液适量,研磨,用0.4%氢氧化钠溶液分次转移至25ml量瓶中,充分振摇使苄氟噻嗪溶解,用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定吸光度,并计算含量,应符合规定(通则0941)。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。

供试品溶液 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于苄氟噻嗪15mg),置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液间断振摇10分钟,使苄氟噻嗪溶解,用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。

对照品溶液 取苄氟噻嗪对照品适量,精密称定,加0.01mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液。

测定法 取供试品溶液与对照品溶液,在274nm的波长处分别测定吸光度,计算。

【类别】

同苄氟噻嗪。

【规格】

5mg

【贮藏】

密封保存。



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