克罗米通乳膏-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含克罗米通（C13H17NO）应为标示量的93.0%～107.0%。

【性状】

本品为白色乳膏。

【鉴别】

（1）取本品0.2g，加热水10ml，充分振摇使克罗米通溶解，滤过，滤液加高锰酸钾试液数滴，即显棕色，静置后形成棕色沉淀。

（2）照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液　取本品适量（约相当于克罗米通50mg），加环己烷50ml，振摇使分散（必要时置水浴上加热）。

对照品溶液　取克罗米通对照品适量，加环己烷溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液。

色谱条件　采用硅胶GF254薄层板，以甲醇为展开剂。

测定法　吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。

结果判定　供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。

（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

以上（2）、（3）两项可选做一项。

【检查】

应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品适量（约相当于克罗米通25mg），精密称定，置50ml量瓶中，加环己烷适量，置热水浴中，振摇使克罗米通溶解，放冷至室温，用环己烷稀释至刻度，摇匀，静置1小时，精密量取上清液5ml，置100ml量瓶中，用环己烷稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取克罗米通对照品适量，精密称定，加环己烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液。

色谱条件、系统适用性要求与测定法　见克罗米通含量测定项下。

【类别】

同克罗米通。

【规格】

（1）10g：1g　（2）30g：3g

【贮藏】

密封，在阴凉处保存。