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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C4H9NO3 119.12

本品为L-2-氨基-3-羟基丁酸。按干燥品计算，含C4H9NO3不得少于98.5%。

【性状】

本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。

本品在水中溶解，在乙醇中几乎不溶。

比旋度　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含60mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为－26.0°至－29.0°。

【鉴别】

（1）取本品0.1g，加水50ml使溶解，取1ml，加2%高碘酸钠溶液1ml，再加哌啶0.2ml和2.5%亚硝基铁氰化钠溶液0.1ml，溶液即显蓝色，放置数分钟后，溶液变为黄色。

（2）取本品与苏氨酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集957图）一致。

【检查】

酸度　取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～6.5。

溶液的透光率　取本品1.0g，加水20ml溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。

氯化物　取本品0.30g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

硫酸盐　取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

铵盐　取本品0.10g，依法检查（通则0808），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。

其他氨基酸　照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液　取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液　取苏氨酸对照品与脯氨酸对照品各适量，置同一量瓶中，加水溶解并稀释制成每1ml中分别约含10mg与0.1mg的溶液。

色谱条件　采用硅胶G薄层板，以正丁醇-冰醋酸-水（6：2：2）为展开剂。

测定法　吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在90℃加热至斑点出现，立即检视。

系统适用性要求　对照溶液应显一个清晰的斑点，系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。

限度　供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%），且不得超过1个。

干燥失重　取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.2%（通则0831）。

炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

铁盐　取本品1.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

砷盐　取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。

细菌内毒素　取本品，依法检查（通则1143），每1g苏氨酸中含内毒素的量应小于12EU。（供注射用）

【含量测定】

取本品约0.1g，精密称定，加无水甲酸3ml使溶解，再加冰醋酸50ml，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于11.91mg的C4H9NO3。

【类别】

氨基酸类药。

【贮藏】

密封保存。