来曲唑-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C17H11N5 285.31

本品为4，4′-（1H-1，2，4-三氮唑-1-基-亚甲基）-二苯腈。按干燥品计算，含C17H11N5应为98.0%～102.0%。

【性状】

本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末；无臭。

本品在丙酮中溶解，在甲醇中微溶，在水和0.1mol/L盐酸溶液中几乎不溶。

熔点　本品的熔点（通则0612）为181～185℃。

吸收系数　取本品约10mg，精密称定，加甲醇2ml使溶解，加0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在240nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为1150～1222。

【鉴别】

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）取吸收系数项下溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在240nm的波长处有最大吸收。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集953图）一致。

【检查】

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

溶剂　乙腈-水（30：70）。

供试品溶液　取本品约20mg，精密称定，置200ml量瓶中，加溶剂溶解并稀释至刻度，摇匀。

对照溶液　精密量取供试品溶液适量，用溶剂定量稀释制成每1ml中含0.1μg的溶液。

系统适用性溶液　取来曲唑系统适用性对照品（含杂质Ⅰ）适量，加乙腈溶解后，用溶剂稀释制成每1ml约含来曲唑0.1mg的溶液。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Zorbax SB-C18，4.6mm×150mm，5μm或效能相当的色谱柱）；以水为流动相A，乙腈为流动相B，按下表进行线性梯度洗脱；检测波长为230nm；进样体积20μl。