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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C8H7N3O5 225.16

本品为3-［［（5-硝基-2-呋喃基）亚甲基］氨基］-2-唑烷酮。按干燥品计算，含C8H7N3O5应为97.0%～103.0%。

【性状】

本品为黄色粉末或结晶性粉末；无臭。

本品在N，N-二甲基甲酰胺中微溶，在水、乙醇或乙醚中几乎不溶。

【鉴别】

（1）取本品约20mg，加乙醇5ml与氢氧化钠溶液（1→10）3ml，即显红色。

（2）取本品约1mg，加N，N-二甲基甲酰胺0.1ml使溶解，加水5ml、亚硝基铁氰化钠试液1ml与氢氧化钠试液1ml，摇匀，放置2分钟，溶液初显橄榄绿色，渐变为墨绿色（与呋喃西林、呋喃妥因的区别）。

（3）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在367nm的波长处有最大吸收，在302nm的波长处有最小吸收。

（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集182图）一致。

【检查】

酸度　取本品1.0g，加水100ml，振摇15分钟，滤过，取滤液依法测定（通则0631），pH值应为5.5～7.0。

乙醇中溶解物　取本品5.0g，置250ml锥形瓶中，加乙醇100ml，加热回流5分钟，放冷至25℃±2℃，用5号垂熔漏斗滤过，滤渣用乙醇50ml洗涤，洗液与滤液合并，置已称定重量的蒸发皿中，蒸去乙醇，残渣在80℃干燥1小时，遗留残渣不得过0.5%。

5-硝基糠醛二乙酸酯　照薄层色谱法（通则0502）试验。避光操作。

供试品溶液　取本品约50mg，精密称定，置10ml量瓶中，加N，N-二甲基甲酰胺5ml，置水浴中微温使溶解，放冷，用丙酮稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取5-硝基糠醛二乙酸酯对照品适量，加N，N-二甲基甲酰胺-丙酮（1：1）溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含50μg的溶液。

色谱条件　采用硅胶G薄层板，以甲苯-二氧六环（95：5）为展开剂。

测定法　吸取供试品溶液与对照品溶液各20μl，分别点于同一薄层板上，展开，取出，晾干，在105℃干燥5分钟，喷以盐酸苯肼溶液（取盐酸苯肼0.75g，加乙醇10ml使溶解，用水稀释至50ml，用活性炭脱色，滤过，取全部滤液，加盐酸25ml，加水至200ml），在105℃加热5分钟。

限度　供试品溶液如显与对照品溶液主斑点相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液主斑点比较，不得更深（1.0%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。避光操作。

供试品溶液　取本品约20mg，精密称定，置250ml量瓶中，加N，N-二甲基甲酰胺40ml，振摇使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取呋喃唑酮对照品约20mg，精密称定，置250ml量瓶中，加N，N-二甲基甲酰胺40ml，振摇使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

测定法　取供试品溶液与对照品溶液，在367nm的波长处分别测定吸光度，计算。

【类别】

抗菌药。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【制剂】

呋喃唑酮片

附：

5-硝基糠醛二乙酸酯