呋塞米片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含呋塞米（C12H11ClN2O5S）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为白色片。

【鉴别】

取本品细粉适量（约相当于呋塞米80mg），加乙醇10ml，振摇使呋塞米溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照呋塞米项下的鉴别（1）、（2）、（3）项试验，显相同的结果。

【检查】

溶出度　照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法）测定。

溶出条件　以磷酸盐缓冲液（pH 5.8）1000ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时取样。

供试品溶液　取溶出液适量，滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，用0.8%氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀。

测定法　取供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在271nm的波长处测定吸光度，按C12H11ClN2O5S的吸收系数（）为580计算每片的溶出量。

限度　标示量的65%，应符合规定。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

溶剂　0.4%氢氧化钠溶液。

供试品溶液　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于呋塞米20mg），置100ml量瓶中，加溶剂约60ml，振摇10分钟使呋塞米溶解，用溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀。

测定法　取供试品溶液，在271nm的波长处测定吸光度，按C12H11ClN2O5S的吸收系数（）为580计算。

【类别】

同呋塞米。

【规格】

20mg

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存。