呋塞米注射液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品为呋塞米加氢氧化钠与氯化钠制成的灭菌水溶液。含呋塞米（C12H11ClN2O5S）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【鉴别】

取本品，照呋塞米项下的鉴别（1）、（2）、（3）项试验，显相同的结果。

【检查】

pH值　应为8.5～9.5（通则0631）。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。

混合溶剂　取冰醋酸22ml，加乙腈-水（1：1）至1000ml，混匀。

供试品溶液　取本品适量，用混合溶剂稀释制成每1ml中约含呋塞米1mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液适量，用混合溶剂定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液。

色谱条件、系统适用性要求与测定法　见呋塞米有关物质项下。

限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%）。

细菌内毒素　取本品，依法检查（通则1143），每1mg呋塞米中含内毒素的量应小于1.2EU。

其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　精密量取本品适量，用混合溶剂定量稀释制成每1ml中约含呋塞米0.1mg的溶液。

对照品溶液　取呋塞米对照品适量，精密称定，用混合溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。

混合溶剂、色谱条件与系统适用性要求　见有关物质项下。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

【类别】

同呋塞米。

【规格】

2ml：20mg

【贮藏】

遮光，密闭保存。